2026 年 4 月 14 日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，多部门随后联合召开政策吹风会，全面解读药品价格改革新规，标志着国内药品价格治理体系迎来系统性升级。其中，创新药首发定价松绑成为本次政策最大亮点，直接引爆资本市场情绪，带动创新药板块迎来强势爆发。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松向《华夏时报》记者表示，新规既要兼顾创新药企的合理回报，持续激励优质新药研发；也要守住价格合理的底线，平衡医保基金可持续和群众用药可及性，实现企业、医保、患者多方共赢。
创新药首发定价松绑
《关于健全药品价格形成机制的若干意见》发出后的次日，A股、港股创新药板块纷纷领涨大盘，成为市场核心热门主线。数据显示，A 股制药指数、创新药指数单日涨幅分别突破2%，超25只个股涨幅超5%，港股创新药指数暴涨3.94%，多家行业龙头企业涨幅突破7%。恒生创新药ETF华泰柏瑞大涨5.85%，多只港股通创新药ETF上涨近5%。
对于资本市场的集体大涨，和君咨询高级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示，《意见》构建了“全生命周期”定价支持体系。首先，意见明确了允许在医保基本盘之外，探索更高水平的自主定价及商业保险等多渠道支付路径，打破了单一支付天花板，显著改善了高投入的创新药获得超额回报的预期。其次，政策强调对“真创新”和临床价值的倾斜，有利于高价值药品在审评及进入医疗机构时获得优势，从而缩短投资回报周期。这从根源上解决了创新药“卖不上价、进不了院”的痛点，直接提振了资本市场对药企研发管线的估值信心。
长期以来，定价机制失衡是制约国内创新药高质量发展的核心痛点。创新药研发具备高投入、长周期、高风险的行业特性，一款新药从靶点研发到临床试验、上市审批，往往需要耗费数年甚至数十年的时间与巨额资金，合理定价是企业回收研发成本、持续加码创新的基础。但过往严格的限价规则，让多数新药上市后定价空间受限，创新价值难以兑现，极大削弱了药企的研发积极性。
本次出台的《意见》直击行业痛点，以创新药首发价格机制为核心突破口，彻底改变新药上市即受限价约束的旧格局。政策明确推行新上市药品企业自评定价制度，允许药企结合药品临床价值、市场供需关系、行业竞争格局以及社会承受能力自主制定首发价格，定价过程接受社会监督与行业评议。
同时，新规建立创新药分层定价体系，实施差异化价格管理：对具备全球竞争力、填补重大临床空白的高水平创新药，给予长期稳定的高价空间；对改良型新药，锚定患者实际获益合理定价；对仿制药及普药，则严格把控价格梯度，保障民生用药成本。
医保体系的持续加持，进一步夯实了创新药定价松绑的落地基础。据医保局公开数据，连续八年的医保目录谈判已累计纳入199 款创新药，医保基金累计支出超 5000 亿元，撬动终端市场销售额突破 7000 亿元，惠及超 11 亿群众。此次新规进一步优化医保支付规则，区分独家药品与非独家药品定价逻辑，放开谈判药院外售价限制，打通院内院外市场化定价壁垒，在平衡医保基金安全的同时，为创新药市场化定价留出充足空间。
为破解高价创新药可及性难题，政策同步搭建多层次支付体系。通过扩容商业健康保险创新药专属目录、鼓励公益慈善帮扶、设立专项医疗基金等方式，构建“基本医保 + 商业保险 + 社会公益” 的多元兜底模式，有效缓解患者用药压力，化解 “创新药定价过高、普通患者难以负担” 的矛盾。此外，新规清晰划定集采边界，明确创新药不纳入常态化集采范围，杜绝上市初期价格内卷，稳定药企长期经营预期，为创新药发展保驾护航。
国产创新实力持续跃升
随着医药产业转型升级持续推进，我国创新药研发实力已实现跨越式突破，从过去的仿制药主导，逐步迈向源头创新、全球竞争的新阶段。工信部相关数据显示，当前国内在研创新药数量占全球总量三分之一，研发管线覆盖肿瘤、自身免疫疾病、罕见病、慢性病等多个重大治疗领域；2025 年，国内药企创新药海外授权交易总额突破 1300 亿美元，国产新药加速走出国门，国际化竞争力持续提升。多年研发积累与技术突破，为本次创新药定价松绑奠定了坚实的产业基础，也让市场化定价改革具备了落地条件。
创新药首发定价的松绑，将为整个医药产业带来全方位正向价值。在政策落地与行业发展双重背景下，合理放权不等于放任涨价，自主定价仍需完善的规则与约束体系保驾护航。蒋昌松表示，创新药首发价格企业自评制度的核心目的，是尊重创新价值、鼓励医药研发，但自主定价绝非随意定价、无序涨价，唯有配套规则同步完善，才能实现产业发展与民生保障的双向平衡。
针对创新药自主定价的规范化发展，蒋昌松对《华夏时报》记者提出三大核心建议。一是建立统一评价规则，围绕药品创新程度、患者实际获益、填补治疗缺口等核心维度，明确标准化评价依据，避免自评主观化、碎片化。其次是完善外部约束机制，可依托专家或平台开展价值复核，同时做好价格、临床数据等关键信息公开，接受行业、医疗机构和社会的监督。
三是做好政策联动衔接，把自评结果和后续挂网采购、医保准入等政策相结合，挤压“伪创新”，支持“真创新”。
长远来看，此次药品价格机制改革是医药新质生产力发展的关键一步。在创新端，通过定价松绑、政策护航、多元支付，为创新药研发打造宽松健康的发展环境；在民生端，依托集采优化、全渠道价格监管、原料药反垄断治理，守住普药、常用药价格底线，实现“创新有红利、惠民有保障” 的双向平衡。
未来，随着各项配套政策逐步落地，兼具研发实力与临床价值的创新药企将充分受益，国产高端创新药供给持续增加，既能够满足重大疾病临床治疗需求，也将持续推动健康中国战略落地，实现医药产业高质量发展与全民用药福祉提升的协同共进。
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